近日,廈門邁達瑞科技有限公司收到了來自美國食品藥品監督管理局的通知:一次性病毒采樣管通過了美國FDA的510(K)認證。這是對邁達瑞產品的最高“榮譽”和認可。
FDA是美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核的權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,它是致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。世界上許多國家,只要通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器械等產品,是被全球公認為對人體有效且能夠確保安全的產品,是產品品質與效果的全球最高標準證明。
自1990年以后,美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域,FDA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準,被世界衛生組織認定為最高食品安全標準。